En studie av PD1 kombinert med DC-NK-celle ved behandling av solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Tidligere mottatt ≥ førstelinjes kjemoterapi;
2. Alder over 3 år og under 14 år;
3. Den forventede overlevelsesperioden er mer enn 3 måneder;
4. ECOG≤2;
5. Vital organfunksjon er tilfredsstilt: hjerteultralyd indikerer hjerteutdrivningsfraksjon ≥ 50 %, ingen åpenbar abnormitet i EKG; oksygenmetning i blodet ≥ 90 %; kreatininclearance beregnet ved Cockcroft-Gault formel ≥ 40ml/min; ALAT og ASAT ≤ 3 ganger normalområdet, total bilirubin ≤ 2,0 mg / dl;
6. Blodrutine: Hgb≥80g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L; Det er målbare mållesjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Lever- og nyrefunksjon:

   • Totalt bilirubin > 2 x ULN (Gilbert syndrom > 3 x ULN)
   • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) > 3 × ULN
   • Serumkreatininclearance >60 ml/min

2. Serologisk undersøkelse:

   • Absolutt nøytrofiltall (ANC) <0,75x109/L
   • Blodplateantall (PLT) <50x109/L
3. Aktiv hepatitt B (HBV-DNA > 1000 kopier/ml), hepatitt C eller ukontrollert infeksjon;
4. Antall dager med kjemoterapimedisin og administrering av hormoner under 5mg er ≤3, og antall dager med seponering av hormoner større enn 5mg er ≤5;
5. Aktiv CNS-sykdom (tumorceller i CSF);
6. Intrakraniell hypertensjon eller bevisstløshet; respirasjonssvikt; diffus vaskulær intern koagulasjon;
7. kreatinin > 1,5 ganger øvre normalgrense eller ALAT/AST > 3 ganger øvre normalgrense eller bilirubin > 2 ganger øvre normalgrense;
8. New York Heart Association (NYHA) er klassifisert som nivå III eller høyere;
9. Ukontrollert diabetes;
10. Ved andre ukontrollerte sykdommer mener etterforskeren at det ikke egner seg til å bli med;
11. Enhver situasjon som etterforskeren mener kan øke risikoen for forsøkspersonen eller forstyrre testresultatene.