Исследование комбинации PD1 с клетками DC-NK при лечении солидных опухолей

Критерии включения:

1. Ранее получавшие ≥ химиотерапию первой линии;
2. Возраст старше 3 лет и младше 14 лет;
3. Ожидаемый период выживания более 3 месяцев;
4. ЭКОГ≤2;
5. Функция жизненно важных органов удовлетворительная: при УЗИ сердца фракция выброса сердца ≥ 50%, на ЭКГ явных отклонений от нормы нет; насыщение крови кислородом ≥ 90%; клиренс креатинина, рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта ≥ 40 мл/мин; АЛТ и АСТ ≤ 3 раза выше нормы, общий билирубин ≤ 2,0 мг/дл;
6. Общий анализ крови: Hgb≥80 г/л, ANC≥1×109/л, PLT≥50×109/л; Имеются поддающиеся измерению целевые поражения.

Критерий исключения:

1. Функция печени и почек:

   • Общий билирубин > 2 х ВГН (синдром Жильбера > 3 х ВГН)
   • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 3 × ВГН
   • Клиренс креатинина в сыворотке > 60 мл/мин.

2. Серологическое исследование:

   • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) <0,75x109/л
   • Количество тромбоцитов (PLT) <50x109/л
3. активный гепатит В (HBV-ДНК > 1000 копий/мл), гепатит С или неконтролируемая инфекция;
4. Количество дней химиотерапии и введения гормонов ниже 5 мг составляет ≤3, а количество дней отмены гормонов выше 5 мг составляет ≤5;
5. Активное заболевание ЦНС (опухолевые клетки в спинномозговой жидкости);
6. Внутричерепная гипертензия или потеря сознания; нарушение дыхания; диффузное сосудистое внутреннее свертывание;
7. креатинин > 1,5 раза выше верхней границы нормы или АЛТ/АСТ > 3 раза выше верхней границы нормы или билирубин > 2 раза выше верхней границы нормы;
8. Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) классифицируется как уровень III или выше;
9. Неконтролируемый диабет;
10. При других неконтролируемых заболеваниях исследователь считает не пригодным для присоединения;
11. Любая ситуация, которая, по мнению исследователя, может увеличить риск субъекта или повлиять на результаты теста.