Een studie van PD1 gecombineerd met DC-NK-cel bij de behandeling van vaste tumoren

Inclusiecriteria:

1. Eerder ≥ eerstelijns chemotherapie ondergaan;
2. Leeftijd ouder dan 3 jaar en jonger dan 14 jaar;
3. De verwachte overlevingsperiode is meer dan 3 maanden;
4. ECOG≤2;
5. Vitale orgaanfunctie is tevreden: cardiale echografie geeft cardiale ejectiefractie ≥ 50% aan, geen duidelijke afwijking in ECG; zuurstofverzadiging in het bloed ≥ 90%; creatinineklaring berekend met de formule van Cockcroft-Gault ≥ 40 ml/min; ALAT en ASAT ≤ 3 keer het normale bereik, totaal bilirubine ≤ 2,0 mg/dl;
6. Bloedroutine: Hgb≥80g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L; Er zijn meetbare doellaesies.

Uitsluitingscriteria:

1. Lever- en nierfunctie:

   • Totaal bilirubine > 2 x ULN (Gilbertsyndroom > 3 x ULN)
   • Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) > 3 × ULN
   • Serumcreatinineklaring >60 ml/min

2. Serologisch onderzoek:

   • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) <0,75x109/L
   • Aantal bloedplaatjes (PLT) <50x109/L
3. Actieve hepatitis B (HBV-DNA > 1000 kopieën/ml), hepatitis C of ongecontroleerde infectie;
4. Het aantal dagen chemotherapiemedicatie en toediening van hormonen onder 5 mg is ≤3, en het aantal dagen ontwenning van hormonen groter dan 5 mg is ≤5;
5. Actieve CZS-ziekte (tumorcellen in CSF);
6. Intracraniale hypertensie of bewusteloosheid; ademhalingsfalen; diffuse vasculaire interne coagulatie;
7. creatinine > 1,5 maal de bovengrens van normaal of ALT/AST > 3 maal de bovengrens van normaal of bilirubine > 2 maal de bovengrens van normaal;
8. De New York Heart Association (NYHA) is geclassificeerd als niveau III of hoger;
9. Ongecontroleerde diabetes;
10. Bij andere ongecontroleerde ziekten is het volgens de onderzoeker niet geschikt om mee te doen;
11. Elke situatie waarvan de onderzoeker denkt dat deze het risico van de proefpersoon kan vergroten of de testresultaten kan verstoren.