Prognostisk verdi av 6-minutters steppertest i ikke-småcellet lungekreftkirurgi (PREOTEST)
18. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til Six-Minute Stepper Test (6MST) og Sit To Stand-testen (STST) for å forutsi postoperative komplikasjoner etter minimalt invasiv lungekreftreseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Boujibar , F
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter er inkludert.
På dagen for den kirurgiske konsultasjonen blir pasienten informert om metodene for studien av thoraxkirurgen og samler inn sin ikke-motstand mot deltakelse.
Han blir også evaluert av en fysioterapeut, som overvåker realiseringen av 6MST og STST.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18
- Ikke-småcellet lungekreft stadium I til II, som rettferdiggjør større reseksjon med VATS eller RATS (segmentektomi, lobektomi, pneumonektomi), med eller uten histologisk bekreftelse
Ekskluderingskriterier:
- Delvis eller total amputasjon lokalisert til underekstremiteten;
- Vekt over 100 kg;
- Ortopediske, vaskulære eller nevrologiske lidelser som fører til manglende evne til å realisere 6MST;
- Pasient under veiledning eller kuratorskap;
- Gravid kvinne.
- Kirurgi avbrutt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av en postoperativ komplikasjon grad ≥ 2 på Clavien-Dindo-skalaen innen tre måneder etter operasjonen
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
4. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A02694-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .