Prognostiskt värde av 6-minuters stegtestet vid icke-småcellig lungcancerkirurgi (PREOTEST)
18 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan av Six-Minute Stepper Test (6MST) och Sit To Stand-test (STST) för att förutsäga postoperativa komplikationer efter minimalt invasiv lungcancerresektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Boujibar , F
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter ingår.
På dagen för den kirurgiska konsultationen informeras patienten om studiens modaliteter av thoraxkirurgen och inhämtar sitt icke-motstånd mot deltagande.
Han utvärderas också av en sjukgymnast, som övervakar genomförandet av 6MST och STST.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Icke-småcellig lungcancer stadium I till II, som motiverar större resektion med VATS eller RATS (segmentektomi, lobektomi, pneumonektomi), med eller utan histologisk bekräftelse
Exklusions kriterier:
- Partiell eller total amputation lokaliserad till den nedre extremiteten;
- Vikt större än 100 kg;
- Ortopediska, vaskulära eller neurologiska störningar som leder till oförmågan att förverkliga 6MST;
- Patient under handledning eller kuratorskap;
- Gravid kvinna.
- Operationen inställd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av en postoperativ komplikation grad ≥ 2 på Clavien-Dindo-skalan inom tre månader efter operationen
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Första postat (Faktisk)
31 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A02694-51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .