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6 分钟步进试验在非小细胞肺癌手术中的预后价值 (PREOTEST)

2022年2月18日 更新者:University Hospital, Rouen
本研究的目的是评估六分钟步进测试 (6MST) 和坐立测试 (STST) 的性能,以预测微创肺癌切除术后的术后并发症。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rouen、法国
        • Boujibar , F

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

包括连续的患者。 在外科会诊当天,胸外科医生会告知患者研究的方式,并征求其对参与的非反对意见。 他还由一位物理治疗师进行评估,该物理治疗师监督 6MST 和 STST 的实现。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18
  • 非小细胞肺癌 I 至 II 期,通过 VATS 或 RATS(肺段切除术、肺叶切除术、全肺切除术)进行大切除,有或没有组织学确认

排除标准:

  • 局限在下肢的部分或全部截肢;
  • 重量大于100公斤;
  • 导致无法实现 6MST 的骨科、血管或神经系统疾病;
  • 接受监护或监护的患者;
  • 怀孕的女人。
  • 手术取消

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后三个月内发生 Clavien-Dindo 评分≥ 2 级的术后并发症
大体时间:90天
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月21日

初级完成 (实际的)

2020年2月4日

研究完成 (实际的)

2020年2月4日

研究注册日期

首次提交

2019年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月29日

首次发布 (实际的)

2019年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月18日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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