Valor Prognóstico do Teste de Passo de 6 Minutos em Cirurgia de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (PREOTEST)
18 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Rouen
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho do teste de seis minutos Stepper (6MST) e do teste Sit To Stand (STST) para prever complicações pós-operatórias após ressecção minimamente invasiva de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Boujibar , F
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos são incluídos.
No dia da consulta cirúrgica, o paciente é informado das modalidades do estudo pelo cirurgião torácico e cobra a sua não oposição à participação.
Ele também é avaliado por um fisioterapeuta, que supervisiona a realização do 6MST e do STST.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio I a II, justificando ressecção maior por VATS ou RATS (segmentectomia, lobectomia, pneumonectomia), com ou sem confirmação histológica
Critério de exclusão:
- Amputação parcial ou total localizada no membro inferior;
- Peso superior a 100 kg;
- Distúrbios ortopédicos, vasculares ou neurológicos que levem à incapacidade de realizar o 6MST;
- Paciente sob tutoria ou curatela;
- Mulher grávida.
- Cirurgia cancelada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ocorrência de complicação pós-operatória grau ≥ 2 na escala de Clavien-Dindo em até três meses após a cirurgia
Prazo: 90 dias
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02694-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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