非小細胞肺がん手術における6分間ステッパーテストの予後価値 (PREOTEST)
2022年2月18日 更新者：University Hospital, Rouen
この研究の目的は、低侵襲肺がん切除後の術後合併症を予測するために、6 分間ステッパー テスト (6MST) と座位立位テスト (STST) のパフォーマンスを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス
- Boujibar , F
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
連続患者も含まれます。
外科診察当日、患者は胸部外科医から研究の方法について説明を受け、参加に対する反対意見を集めます。
6MSTとSTSTの実現を監修する理学療法士の評価も受けている。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 非小細胞肺がんステージ I ～ II、組織学的確認の有無にかかわらず、VATS または RATS (部分切除術、肺葉切除術、肺切除術) による大規模切除が正当化される
除外基準:
- 下肢に限局した部分的または完全な切断。
- 体重が100kgを超える。
- 6MSTの実行不能につながる整形外科的、血管的または神経学的障害。
- 家庭教師または保佐を受けている患者。
- 妊婦。
- 手術はキャンセルされました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後3か月以内にClavien-Dindoスケールでグレード2以上の術後合併症が発生した
時間枠：90日
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月21日
一次修了 (実際)
2020年2月4日
研究の完了 (実際)
2020年2月4日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月18日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。