Recurrence Risk Evaluation by 21-gene Detection
12. februar 2019 oppdatert av: LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor, Xijing Hospital
Postoperative Recurrence Risk Evaluation of Hormone Receptor Positive, Her-2 Negative Breast Cancer by Using Different 21-gene Detection Kits (REBCK)
Breast cancer patients with early breast cancer were enrolled according to the inclusion criteria.
Baseline characteristics were recorded from medical record system.
Recurrence score were obtained by 21-gene detection kits from different biological companies.
Relationship between recurrence score and the prognosis was explored.
Meanwhile, the investigators analyzed the consistency of the results obtained from various 21-gene test kits and immunohistochemistry detection.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Xi'an, Kina, 710032
- Xijing hoapital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Breast cancer patients with early breast cancer were enrolled according to the inclusion criteria.
Baseline characteristics were recorded from medical record system.
Recurrence score were obtained by 21-gene detection kits from different biological companies.
Relationship between recurrence score and the prognosis was explored.
Meanwhile, we analyzed the consistency of the results obtained from various 21-gene test kits and immunohistochemistry detection.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- breast cancer in stage I-III, tumor size>0.5cm
- lymph nodes negative
- hormone receptor positive （ER+/PR+,ER+/PR-,ER-/PR+）
- HER2 negative（IHC 0 or +， FISH negative）
- receive endocrine therapy only
- enough FFPE samples within 10 years（3~6 10μm ）
- patients with integrated medical records
Exclusion Criteria:
- Tumor cells <5%
- Isolated RNA<500ng
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
correlation analysis
Tidsramme: Janyary 1, 2019-December 31, 2019
|
x2 value and P value of chi-square test
|
Janyary 1, 2019-December 31, 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
consistency analysis
Tidsramme: Janyary 1, 2019-December 31, 2019
|
kappa value, P value of consistency analysis
|
Janyary 1, 2019-December 31, 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .