Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Recurrence Risk Evaluation by 21-gene Detection

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor, Xijing Hospital

Postoperative Recurrence Risk Evaluation of Hormone Receptor Positive, Her-2 Negative Breast Cancer by Using Different 21-gene Detection Kits (REBCK)

Breast cancer patients with early breast cancer were enrolled according to the inclusion criteria. Baseline characteristics were recorded from medical record system. Recurrence score were obtained by 21-gene detection kits from different biological companies. Relationship between recurrence score and the prognosis was explored. Meanwhile, the investigators analyzed the consistency of the results obtained from various 21-gene test kits and immunohistochemistry detection.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Xi'an, Kiina, 710032
        • Xijing hoapital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Breast cancer patients with early breast cancer were enrolled according to the inclusion criteria. Baseline characteristics were recorded from medical record system. Recurrence score were obtained by 21-gene detection kits from different biological companies. Relationship between recurrence score and the prognosis was explored. Meanwhile, we analyzed the consistency of the results obtained from various 21-gene test kits and immunohistochemistry detection.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. breast cancer in stage I-III, tumor size>0.5cm
  2. lymph nodes negative
  3. hormone receptor positive (ER+/PR+,ER+/PR-,ER-/PR+)
  4. HER2 negative(IHC 0 or +, FISH negative)
  5. receive endocrine therapy only
  6. enough FFPE samples within 10 years(3~6 10μm )
  7. patients with integrated medical records

Exclusion Criteria:

  1. Tumor cells <5%
  2. Isolated RNA<500ng

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
correlation analysis
Aikaikkuna: Janyary 1, 2019-December 31, 2019
x2 value and P value of chi-square test
Janyary 1, 2019-December 31, 2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
consistency analysis
Aikaikkuna: Janyary 1, 2019-December 31, 2019
kappa value, P value of consistency analysis
Janyary 1, 2019-December 31, 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset recurrence risk evaluation

3
Tilaa