Recurrence Risk Evaluation by 21-gene Detection
12 de febrero de 2019 actualizado por: LiNanlin,Ph.D, Chief Physician,Clinical Professor, Xijing Hospital
Postoperative Recurrence Risk Evaluation of Hormone Receptor Positive, Her-2 Negative Breast Cancer by Using Different 21-gene Detection Kits (REBCK)
Breast cancer patients with early breast cancer were enrolled according to the inclusion criteria.
Baseline characteristics were recorded from medical record system.
Recurrence score were obtained by 21-gene detection kits from different biological companies.
Relationship between recurrence score and the prognosis was explored.
Meanwhile, the investigators analyzed the consistency of the results obtained from various 21-gene test kits and immunohistochemistry detection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana, 710032
- Xijing hoapital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Breast cancer patients with early breast cancer were enrolled according to the inclusion criteria.
Baseline characteristics were recorded from medical record system.
Recurrence score were obtained by 21-gene detection kits from different biological companies.
Relationship between recurrence score and the prognosis was explored.
Meanwhile, we analyzed the consistency of the results obtained from various 21-gene test kits and immunohistochemistry detection.
Descripción
Inclusion Criteria:
- breast cancer in stage I-III, tumor size>0.5cm
- lymph nodes negative
- hormone receptor positive （ER+/PR+,ER+/PR-,ER-/PR+）
- HER2 negative（IHC 0 or +， FISH negative）
- receive endocrine therapy only
- enough FFPE samples within 10 years（3~6 10μm ）
- patients with integrated medical records
Exclusion Criteria:
- Tumor cells <5%
- Isolated RNA<500ng
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlation analysis
Periodo de tiempo: Janyary 1, 2019-December 31, 2019
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x2 value and P value of chi-square test
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Janyary 1, 2019-December 31, 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consistency analysis
Periodo de tiempo: Janyary 1, 2019-December 31, 2019
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kappa value, P value of consistency analysis
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Janyary 1, 2019-December 31, 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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