- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03864952
Infectious Agents Exposure : Archiving in Dental Plaque (DIAS)
5. mars 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest
Dental Plaque and Infectious Agents Story)
We are studying the possibility of using dental calculus as a reservoir for the genes of an infectious agent that has infected the patient in previous months; as it is done to highlight climate change in ice samples.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
From a sample of people who have had a microbiologically well-documented infection, we will study the possibility after genomic amplification to find, three to 12 months after genetic sequences of the infectious agent in the dental calculus of the person.
The people will be recruited according to a large panel of infectious agent (gram + and gram bacterium, mycobacteria, parasite, fungus, DNA, RNA or retrovirus) and, of course, the presence of dental calculus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Luc de Saint-Martin
- Telefonnummer: +33 298 347 341
- E-post: luc.desaintmartin@chu-brest.fr
-
Underetterforsker:
- Sophie Vallet, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sylvie Boisramé, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients reffering to the Hospital university of Brest (France) 3 to 12 months before the study
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- three months before, having been infected with a documented pathogen
- this infection must have been clinically obvious
- the patient must have dental calculus
Exclusion Criteria:
- to be under 18 years old
- to be incapable to consenting
- a tartar removal since the infection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
successful detection of pathogen
Tidsramme: 3 to 12 months
|
detection of infectious agent
|
3 to 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Luc de Saint-Martin, MD, Ph, University Hopsital of Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
4. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
4. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC18.0131 (DIAS study)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .