- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03864952
Infectious Agents Exposure : Archiving in Dental Plaque (DIAS)
5 marzo 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest
Dental Plaque and Infectious Agents Story)
We are studying the possibility of using dental calculus as a reservoir for the genes of an infectious agent that has infected the patient in previous months; as it is done to highlight climate change in ice samples.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
From a sample of people who have had a microbiologically well-documented infection, we will study the possibility after genomic amplification to find, three to 12 months after genetic sequences of the infectious agent in the dental calculus of the person.
The people will be recruited according to a large panel of infectious agent (gram + and gram bacterium, mycobacteria, parasite, fungus, DNA, RNA or retrovirus) and, of course, the presence of dental calculus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHRU de Brest
-
Contatto:
- Luc de Saint-Martin
- Numero di telefono: +33 298 347 341
- Email: luc.desaintmartin@chu-brest.fr
-
Sub-investigatore:
- Sophie Vallet, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Sylvie Boisramé, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients reffering to the Hospital university of Brest (France) 3 to 12 months before the study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- three months before, having been infected with a documented pathogen
- this infection must have been clinically obvious
- the patient must have dental calculus
Exclusion Criteria:
- to be under 18 years old
- to be incapable to consenting
- a tartar removal since the infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
successful detection of pathogen
Lasso di tempo: 3 to 12 months
|
detection of infectious agent
|
3 to 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luc de Saint-Martin, MD, Ph, University Hopsital of Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
4 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
4 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC18.0131 (DIAS study)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .