- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03864952
Infectious Agents Exposure : Archiving in Dental Plaque (DIAS)
5 mars 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Dental Plaque and Infectious Agents Story)
We are studying the possibility of using dental calculus as a reservoir for the genes of an infectious agent that has infected the patient in previous months; as it is done to highlight climate change in ice samples.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
From a sample of people who have had a microbiologically well-documented infection, we will study the possibility after genomic amplification to find, three to 12 months after genetic sequences of the infectious agent in the dental calculus of the person.
The people will be recruited according to a large panel of infectious agent (gram + and gram bacterium, mycobacteria, parasite, fungus, DNA, RNA or retrovirus) and, of course, the presence of dental calculus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Luc de Saint-Martin
- Telefonnummer: +33 298 347 341
- E-post: luc.desaintmartin@chu-brest.fr
-
Underutredare:
- Sophie Vallet, MD, PhD
-
Underutredare:
- Sylvie Boisramé, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients reffering to the Hospital university of Brest (France) 3 to 12 months before the study
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- three months before, having been infected with a documented pathogen
- this infection must have been clinically obvious
- the patient must have dental calculus
Exclusion Criteria:
- to be under 18 years old
- to be incapable to consenting
- a tartar removal since the infection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
successful detection of pathogen
Tidsram: 3 to 12 months
|
detection of infectious agent
|
3 to 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Luc de Saint-Martin, MD, Ph, University Hopsital of Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
4 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
4 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Första postat (Faktisk)
6 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC18.0131 (DIAS study)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .