- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03864952
Infectious Agents Exposure : Archiving in Dental Plaque (DIAS)
5 de março de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest
Dental Plaque and Infectious Agents Story)
We are studying the possibility of using dental calculus as a reservoir for the genes of an infectious agent that has infected the patient in previous months; as it is done to highlight climate change in ice samples.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
From a sample of people who have had a microbiologically well-documented infection, we will study the possibility after genomic amplification to find, three to 12 months after genetic sequences of the infectious agent in the dental calculus of the person.
The people will be recruited according to a large panel of infectious agent (gram + and gram bacterium, mycobacteria, parasite, fungus, DNA, RNA or retrovirus) and, of course, the presence of dental calculus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
-
Contato:
- Luc de Saint-Martin
- Número de telefone: +33 298 347 341
- E-mail: luc.desaintmartin@chu-brest.fr
-
Subinvestigador:
- Sophie Vallet, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Sylvie Boisramé, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients reffering to the Hospital university of Brest (France) 3 to 12 months before the study
Descrição
Inclusion Criteria:
- three months before, having been infected with a documented pathogen
- this infection must have been clinically obvious
- the patient must have dental calculus
Exclusion Criteria:
- to be under 18 years old
- to be incapable to consenting
- a tartar removal since the infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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successful detection of pathogen
Prazo: 3 to 12 months
|
detection of infectious agent
|
3 to 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luc de Saint-Martin, MD, Ph, University Hopsital of Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC18.0131 (DIAS study)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .