- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03864952
Infectious Agents Exposure : Archiving in Dental Plaque (DIAS)
5 de marzo de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest
Dental Plaque and Infectious Agents Story)
We are studying the possibility of using dental calculus as a reservoir for the genes of an infectious agent that has infected the patient in previous months; as it is done to highlight climate change in ice samples.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
From a sample of people who have had a microbiologically well-documented infection, we will study the possibility after genomic amplification to find, three to 12 months after genetic sequences of the infectious agent in the dental calculus of the person.
The people will be recruited according to a large panel of infectious agent (gram + and gram bacterium, mycobacteria, parasite, fungus, DNA, RNA or retrovirus) and, of course, the presence of dental calculus.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
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Contacto:
- Luc de Saint-Martin
- Número de teléfono: +33 298 347 341
- Correo electrónico: luc.desaintmartin@chu-brest.fr
-
Sub-Investigador:
- Sophie Vallet, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sylvie Boisramé, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients reffering to the Hospital university of Brest (France) 3 to 12 months before the study
Descripción
Inclusion Criteria:
- three months before, having been infected with a documented pathogen
- this infection must have been clinically obvious
- the patient must have dental calculus
Exclusion Criteria:
- to be under 18 years old
- to be incapable to consenting
- a tartar removal since the infection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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successful detection of pathogen
Periodo de tiempo: 3 to 12 months
|
detection of infectious agent
|
3 to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luc de Saint-Martin, MD, Ph, University Hopsital of Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
4 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
4 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC18.0131 (DIAS study)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .