- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03874468
Prevalence of Coronal Femoral Bowing in the Egyptian Arthritic Knee
13. mars 2019 oppdatert av: Kerolos Naiem Shehata Rofael
To Detect the Prevalence Of Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee.
The restoration of normal coronal alignment of the lower extremity is very important to surgeons who perform reconstructive surgery of the knee, such as total knee arthroplasty (TKA).
The importance of achieving normal coronal alignment of the lower extremity after TKA is widely recognized .
TKAs with coronal malalignment tend to fail earlier than those with neutral alignment.
8 Coronal alignment is considered key to the function and longevity of a TKA.
However, most studies do not consider femoral and tibial anatomical features such as coronal femoral bowing and the effects of these features and subsequent alignment on function after TKA are unclear investigators therefore determined the prevalence of coronal femoral bowing, femoral condylar orientation (mLDFA ) , and tibia plateau inclination (mMPTA ) in osteoarthritic Egyptian population
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Radiological methods :
1) standing anteroposterior radiographs of the full-length lower limb with patients in the standing position. ( HKA Long Film Radiographs ).
Measurements :
- mechanical hip-knee-ankle axis (HKA) angle: the angle formed by the mechanical axes of the femur and tibia
- anatomical hip-knee-ankle axis (HKA) angle: the angle formed by the anatomical axes of the femur and tibia
- For condylar orientation : the mechanical lateral distal femoral angle (mLDFA) was defined as an angle formed by the mechanical axis of the femur and the line connecting the distal ends of the medial and lateral femoral condyles of the femur.
- For tibia plateau inclination : the mechanical lateral proximal tibial angle (mLPTA) was defined as an angle formed by the mechanical axis of the tibia and the articular surface of the proximal tibia .
- Coronal femoral bowing Using the method of Yau et al. : the femoral diaphysis was divided into four equal parts, . Because Yau et al. didn't exactly describe the femoral diaphysis, we had defined the femoral diaphysis from the lower border of the lesser trochanter to upper border of the distal femoral segment which is defined by a square whose sides have the same length as the widest part of the femoral condyle so called rule of square (from the lowest level of the lesser trochanter to 5 cm above the lowest level of the lateral femoral condyle), and the midpoint of the endosteal intramedullary canal was depicted in each quarter. The angulation between midlines drawn in the proximal and distal quarters of the femoral diaphysis will be measured
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
any Egyptian patient who suffer from advanced osteoarthritis schedual for TKR at any age ,any sex
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Any advanced Osteoarthritic patient schedual for TKA
Exclusion Criteria:
- History of femoral or tibial fracture or osteotomy around the knee .
- Presence of a congenital anomaly in the femur or tibia .
- History of prior knee or hip arthroplasty .
- Diagnosis other than primary osteoarthritis (RA-inflmmatory arthritis..etc) .
- Position in radiographs preventing complete evaluation of radiographic variables .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To asses the Prevalence Of Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee
Tidsramme: Baseline
|
Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee may be prevalent and its effect on TKR will be measured and reported
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kobayashi H, Akamatsu Y, Kumagai K, Kusayama Y, Aratake M, Saito T. Influence of coronal bowing on the lower alignment and the positioning of component in navigation and conventional total knee arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Apr;103(2):251-256. doi: 10.1016/j.otsr.2016.11.017. Epub 2017 Jan 11.
- Nakano N, Matsumoto T, Hashimura M, Takayama K, Ishida K, Araki D, Matsushita T, Kuroda R, Kurosaka M. Coronal lower limb alignment in normal knees--A radiographic analysis of 797 normal knee subjects. Knee. 2016 Mar;23(2):209-13. doi: 10.1016/j.knee.2015.12.004. Epub 2016 Jan 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- coronal femoral Bowing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .