- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03874468
Prevalence of Coronal Femoral Bowing in the Egyptian Arthritic Knee
2019. március 13. frissítette: Kerolos Naiem Shehata Rofael
To Detect the Prevalence Of Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee.
The restoration of normal coronal alignment of the lower extremity is very important to surgeons who perform reconstructive surgery of the knee, such as total knee arthroplasty (TKA).
The importance of achieving normal coronal alignment of the lower extremity after TKA is widely recognized .
TKAs with coronal malalignment tend to fail earlier than those with neutral alignment.
8 Coronal alignment is considered key to the function and longevity of a TKA.
However, most studies do not consider femoral and tibial anatomical features such as coronal femoral bowing and the effects of these features and subsequent alignment on function after TKA are unclear investigators therefore determined the prevalence of coronal femoral bowing, femoral condylar orientation (mLDFA ) , and tibia plateau inclination (mMPTA ) in osteoarthritic Egyptian population
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Radiological methods :
1) standing anteroposterior radiographs of the full-length lower limb with patients in the standing position. ( HKA Long Film Radiographs ).
Measurements :
- mechanical hip-knee-ankle axis (HKA) angle: the angle formed by the mechanical axes of the femur and tibia
- anatomical hip-knee-ankle axis (HKA) angle: the angle formed by the anatomical axes of the femur and tibia
- For condylar orientation : the mechanical lateral distal femoral angle (mLDFA) was defined as an angle formed by the mechanical axis of the femur and the line connecting the distal ends of the medial and lateral femoral condyles of the femur.
- For tibia plateau inclination : the mechanical lateral proximal tibial angle (mLPTA) was defined as an angle formed by the mechanical axis of the tibia and the articular surface of the proximal tibia .
- Coronal femoral bowing Using the method of Yau et al. : the femoral diaphysis was divided into four equal parts, . Because Yau et al. didn't exactly describe the femoral diaphysis, we had defined the femoral diaphysis from the lower border of the lesser trochanter to upper border of the distal femoral segment which is defined by a square whose sides have the same length as the widest part of the femoral condyle so called rule of square (from the lowest level of the lesser trochanter to 5 cm above the lowest level of the lateral femoral condyle), and the midpoint of the endosteal intramedullary canal was depicted in each quarter. The angulation between midlines drawn in the proximal and distal quarters of the femoral diaphysis will be measured
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
any Egyptian patient who suffer from advanced osteoarthritis schedual for TKR at any age ,any sex
Leírás
Inclusion Criteria:
-Any advanced Osteoarthritic patient schedual for TKA
Exclusion Criteria:
- History of femoral or tibial fracture or osteotomy around the knee .
- Presence of a congenital anomaly in the femur or tibia .
- History of prior knee or hip arthroplasty .
- Diagnosis other than primary osteoarthritis (RA-inflmmatory arthritis..etc) .
- Position in radiographs preventing complete evaluation of radiographic variables .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
To asses the Prevalence Of Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee
Időkeret: Baseline
|
Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee may be prevalent and its effect on TKR will be measured and reported
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kobayashi H, Akamatsu Y, Kumagai K, Kusayama Y, Aratake M, Saito T. Influence of coronal bowing on the lower alignment and the positioning of component in navigation and conventional total knee arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Apr;103(2):251-256. doi: 10.1016/j.otsr.2016.11.017. Epub 2017 Jan 11.
- Nakano N, Matsumoto T, Hashimura M, Takayama K, Ishida K, Araki D, Matsushita T, Kuroda R, Kurosaka M. Coronal lower limb alignment in normal knees--A radiographic analysis of 797 normal knee subjects. Knee. 2016 Mar;23(2):209-13. doi: 10.1016/j.knee.2015.12.004. Epub 2016 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- coronal femoral Bowing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthritis térd
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Még nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a X-ray
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustBefejezve
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIsmeretlen
-
Wang Joon HoMég nincs toborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Az elülső keresztszalag rekonstrukciója | Egészséges EmberekKoreai Köztársaság
-
Medical University of South CarolinaJelentkezés meghívóval
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKismedencei szarkómaEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVeleszületett rendellenességek
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzó
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdMég nincs toborzásVisszér önkijelentett térdfájdalmakkal
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityJelentkezés meghívóvalEgészségesEgyesült Királyság