- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03874468
Prevalence of Coronal Femoral Bowing in the Egyptian Arthritic Knee
13 de março de 2019 atualizado por: Kerolos Naiem Shehata Rofael
To Detect the Prevalence Of Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee.
The restoration of normal coronal alignment of the lower extremity is very important to surgeons who perform reconstructive surgery of the knee, such as total knee arthroplasty (TKA).
The importance of achieving normal coronal alignment of the lower extremity after TKA is widely recognized .
TKAs with coronal malalignment tend to fail earlier than those with neutral alignment.
8 Coronal alignment is considered key to the function and longevity of a TKA.
However, most studies do not consider femoral and tibial anatomical features such as coronal femoral bowing and the effects of these features and subsequent alignment on function after TKA are unclear investigators therefore determined the prevalence of coronal femoral bowing, femoral condylar orientation (mLDFA ) , and tibia plateau inclination (mMPTA ) in osteoarthritic Egyptian population
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Radiological methods :
1) standing anteroposterior radiographs of the full-length lower limb with patients in the standing position. ( HKA Long Film Radiographs ).
Measurements :
- mechanical hip-knee-ankle axis (HKA) angle: the angle formed by the mechanical axes of the femur and tibia
- anatomical hip-knee-ankle axis (HKA) angle: the angle formed by the anatomical axes of the femur and tibia
- For condylar orientation : the mechanical lateral distal femoral angle (mLDFA) was defined as an angle formed by the mechanical axis of the femur and the line connecting the distal ends of the medial and lateral femoral condyles of the femur.
- For tibia plateau inclination : the mechanical lateral proximal tibial angle (mLPTA) was defined as an angle formed by the mechanical axis of the tibia and the articular surface of the proximal tibia .
- Coronal femoral bowing Using the method of Yau et al. : the femoral diaphysis was divided into four equal parts, . Because Yau et al. didn't exactly describe the femoral diaphysis, we had defined the femoral diaphysis from the lower border of the lesser trochanter to upper border of the distal femoral segment which is defined by a square whose sides have the same length as the widest part of the femoral condyle so called rule of square (from the lowest level of the lesser trochanter to 5 cm above the lowest level of the lateral femoral condyle), and the midpoint of the endosteal intramedullary canal was depicted in each quarter. The angulation between midlines drawn in the proximal and distal quarters of the femoral diaphysis will be measured
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
any Egyptian patient who suffer from advanced osteoarthritis schedual for TKR at any age ,any sex
Descrição
Inclusion Criteria:
-Any advanced Osteoarthritic patient schedual for TKA
Exclusion Criteria:
- History of femoral or tibial fracture or osteotomy around the knee .
- Presence of a congenital anomaly in the femur or tibia .
- History of prior knee or hip arthroplasty .
- Diagnosis other than primary osteoarthritis (RA-inflmmatory arthritis..etc) .
- Position in radiographs preventing complete evaluation of radiographic variables .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To asses the Prevalence Of Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee
Prazo: Baseline
|
Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee may be prevalent and its effect on TKR will be measured and reported
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kobayashi H, Akamatsu Y, Kumagai K, Kusayama Y, Aratake M, Saito T. Influence of coronal bowing on the lower alignment and the positioning of component in navigation and conventional total knee arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Apr;103(2):251-256. doi: 10.1016/j.otsr.2016.11.017. Epub 2017 Jan 11.
- Nakano N, Matsumoto T, Hashimura M, Takayama K, Ishida K, Araki D, Matsushita T, Kuroda R, Kurosaka M. Coronal lower limb alignment in normal knees--A radiographic analysis of 797 normal knee subjects. Knee. 2016 Mar;23(2):209-13. doi: 10.1016/j.knee.2015.12.004. Epub 2016 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coronal femoral Bowing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .