- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03874468
Prevalence of Coronal Femoral Bowing in the Egyptian Arthritic Knee
13 марта 2019 г. обновлено: Kerolos Naiem Shehata Rofael
To Detect the Prevalence Of Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee.
The restoration of normal coronal alignment of the lower extremity is very important to surgeons who perform reconstructive surgery of the knee, such as total knee arthroplasty (TKA).
The importance of achieving normal coronal alignment of the lower extremity after TKA is widely recognized .
TKAs with coronal malalignment tend to fail earlier than those with neutral alignment.
8 Coronal alignment is considered key to the function and longevity of a TKA.
However, most studies do not consider femoral and tibial anatomical features such as coronal femoral bowing and the effects of these features and subsequent alignment on function after TKA are unclear investigators therefore determined the prevalence of coronal femoral bowing, femoral condylar orientation (mLDFA ) , and tibia plateau inclination (mMPTA ) in osteoarthritic Egyptian population
Обзор исследования
Подробное описание
Radiological methods :
1) standing anteroposterior radiographs of the full-length lower limb with patients in the standing position. ( HKA Long Film Radiographs ).
Measurements :
- mechanical hip-knee-ankle axis (HKA) angle: the angle formed by the mechanical axes of the femur and tibia
- anatomical hip-knee-ankle axis (HKA) angle: the angle formed by the anatomical axes of the femur and tibia
- For condylar orientation : the mechanical lateral distal femoral angle (mLDFA) was defined as an angle formed by the mechanical axis of the femur and the line connecting the distal ends of the medial and lateral femoral condyles of the femur.
- For tibia plateau inclination : the mechanical lateral proximal tibial angle (mLPTA) was defined as an angle formed by the mechanical axis of the tibia and the articular surface of the proximal tibia .
- Coronal femoral bowing Using the method of Yau et al. : the femoral diaphysis was divided into four equal parts, . Because Yau et al. didn't exactly describe the femoral diaphysis, we had defined the femoral diaphysis from the lower border of the lesser trochanter to upper border of the distal femoral segment which is defined by a square whose sides have the same length as the widest part of the femoral condyle so called rule of square (from the lowest level of the lesser trochanter to 5 cm above the lowest level of the lateral femoral condyle), and the midpoint of the endosteal intramedullary canal was depicted in each quarter. The angulation between midlines drawn in the proximal and distal quarters of the femoral diaphysis will be measured
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
any Egyptian patient who suffer from advanced osteoarthritis schedual for TKR at any age ,any sex
Описание
Inclusion Criteria:
-Any advanced Osteoarthritic patient schedual for TKA
Exclusion Criteria:
- History of femoral or tibial fracture or osteotomy around the knee .
- Presence of a congenital anomaly in the femur or tibia .
- History of prior knee or hip arthroplasty .
- Diagnosis other than primary osteoarthritis (RA-inflmmatory arthritis..etc) .
- Position in radiographs preventing complete evaluation of radiographic variables .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To asses the Prevalence Of Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee
Временное ограничение: Baseline
|
Coronal Femoral Bowing in Egyptian arthritic knee may be prevalent and its effect on TKR will be measured and reported
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kobayashi H, Akamatsu Y, Kumagai K, Kusayama Y, Aratake M, Saito T. Influence of coronal bowing on the lower alignment and the positioning of component in navigation and conventional total knee arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2017 Apr;103(2):251-256. doi: 10.1016/j.otsr.2016.11.017. Epub 2017 Jan 11.
- Nakano N, Matsumoto T, Hashimura M, Takayama K, Ishida K, Araki D, Matsushita T, Kuroda R, Kurosaka M. Coronal lower limb alignment in normal knees--A radiographic analysis of 797 normal knee subjects. Knee. 2016 Mar;23(2):209-13. doi: 10.1016/j.knee.2015.12.004. Epub 2016 Jan 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- coronal femoral Bowing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования X-ray
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaРекрутингИдентификация седьмого шейного позвонка по пальпацииЕгипет
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Расстройство сна; Чрезмерная сонливостьСоединенные Штаты
-
Ankara City Hospital BilkentЗапись по приглашениюРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаТурция (Туркие)
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdЗавершенныйВарикозное вены с самообеспеченной болью в коленеИндия
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityЗавершенный
-
Université de SherbrookeЗавершенныйПреждевременные родыКанада
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.НеизвестныйДоброкачественные, предраковые и злокачественные гинекологические заболевания, ограниченные тазомИталия
-
University Hospital, GhentЗавершенныйЛучевая терапия после операции по сохранению грудиБельгия
-
Abbott Medical DevicesРекрутинг
-
Sue BrownNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem...Еще не набирают