Urinbasert påvisning av ikke-muskelinvasiv blære (SOLUSION)

Ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC), som utgjør omtrent 75 % av blæresvulstene, har den høyeste residivfrekvensen av alle kreftformer, med rundt 70 % av pasientene som utvikler lokale residiv, til tross for omfattende behandlinger. Uromonitor er en fullstendig ikke-invasiv urinbasert IVD-diagnosetest. Den er i stand til å oppdage ikke-muskelinvasiv blærekreft med 100 % sensitivitet og 97,3 % spesifisitet. Uavhengig av svulststadium og grad (i motsetning til Cytologi). Frekvensen av falske positive Uromonitor (2,3 %) er faktisk lavere enn frekvensen av falske positive cystoskopi (3,5 %).

Hypotese:

Studien tar sikte på å evaluere den potensielle kliniske effekten av en svært sensitiv urinmarkør, Uromonitor, angående mulig reduksjon i antall cystoskopier.

Vi antar at bruk av en sensitiv urinmarkør for tilbakevendende svulster vil gjøre oss i stand til å redusere antall oppfølgingscystoskopier uten risiko for å forsinke diagnostisering av residiv- og progresjonscystoskopier sammenlignet med fleksibel cystoskopi alene.

Vi antar at antall svulster savnet ved oppfølgingscystoskopi alene eller urinmarkør alene er identisk eller i favør av en sensitiv urinmarkør som kan oppdage undersynlige lesjoner og undersøkelsene kombinert identifiserer alle tumorresidiv.

Dessuten antar vi at svulster som savnes ved oppfølging på et gitt tidspunkt er svært små og vil bli identifisert ved neste oppfølging uten å øke risikoen for progresjon, og at vanlig oppfølging med cystoskopi alene derfor kan erstattes av oppfølging. opp med en sensitiv urinbiomarkør alene - hvor cystoskopi kun utføres hvis biomarkøren er positiv.