Rilevazione basata sulle urine della vescica invasiva non muscolare (SOLUSION)

Il carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC), che comprende circa il 75% dei tumori della vescica, ha il più alto tasso di recidiva di tutti i tumori, con circa il 70% dei pazienti che sviluppano recidive locali, nonostante i trattamenti elaborati. Uromonitor è un test di diagnosi IVD basato sulle urine completamente non invasivo. È in grado di rilevare il cancro della vescica non muscolo-invasivo con una sensibilità del 100% e una specificità del 97,3%. Indipendentemente dallo stadio e dal grado del tumore (a differenza della citologia). Il tasso di falsi positivi di Uromonitor (2,3%) è in realtà inferiore al tasso di falsi positivi di Cistoscopia (3,5%).

Ipotesi:

Lo studio mira a valutare il potenziale impatto clinico di un marcatore urinario altamente sensibile, Uromonitor, per quanto riguarda la possibile riduzione del numero di cistoscopie.

Ipotizziamo che l'uso di un marcatore urinario sensibile per quanto riguarda il tumore ricorrente ci consentirà di ridurre il numero di cistoscopie di follow-up senza il rischio di ritardare la diagnosi di cistoscopie di recidiva e progressione rispetto alla sola cistoscopia flessibile.

Ipotizziamo che il numero di tumori mancanti alla cistoscopia di follow-up da solo o da solo marcatore urinario sia identico o in favore di un marcatore urinario sensibile in grado di rilevare lesioni sub-visibili e gli esami combinati identifichino tutte le recidive tumorali.

Inoltre, ipotizziamo che i tumori persi al follow-up in un dato momento siano molto piccoli e saranno identificati al prossimo follow-up senza aumentare il rischio di progressione e che quindi il regolare follow-up con la sola cistoscopia possa essere sostituito dal follow-up con un biomarcatore urinario sensibile da solo - dove la cistoscopia viene eseguita solo se il biomarcatore è positivo.