Op urine gebaseerde detectie van niet-spierinvasieve blaas (SOLUSION)

Niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC), die ongeveer 75% van de blaastumoren omvat, heeft het hoogste recidiefpercentage van alle kankers, waarbij ongeveer 70% van de patiënten lokale recidieven ontwikkelt, ondanks uitgebreide behandelingen. Uromonitor is een volledig niet-invasieve IVD-diagnosetest op basis van urine. Het is in staat om niet-spierinvasieve blaaskanker te detecteren met 100% gevoeligheid en 97,3% specificiteit. Ongeacht het stadium en de graad van de tumor (in tegenstelling tot cytologie). Het percentage vals-positieven van de Uromonitor (2,3%) is eigenlijk lager dan het percentage vals-positieven van cystoscopie (3,5%).

Hypothese:

De studie is gericht op het evalueren van de potentiële klinische impact van een zeer gevoelige urinemarker, Uromonitor, met betrekking tot een mogelijke vermindering van het aantal cystoscopieën.

Onze hypothese is dat het gebruik van een gevoelige urinaire marker met betrekking tot recidiverende tumor ons in staat zal stellen het aantal follow-up cystoscopieën te verminderen zonder het risico te lopen de diagnose van recidief en progressiecystoscopieën uit te stellen in vergelijking met flexibele cystoscopie alleen.

We veronderstellen dat het aantal gemiste tumoren bij follow-up cystoscopie alleen of urinemarker alleen identiek is of ten gunste van een gevoelige urinemarker die niet-zichtbare laesies kan detecteren en de gecombineerde onderzoeken identificeren alle tumorrecidieven.

Bovendien veronderstellen we dat tumoren die bij de follow-up op een bepaald tijdstip zijn gemist, erg klein zijn en bij de volgende follow-up zullen worden geïdentificeerd zonder het risico op progressie te vergroten en dat regelmatige follow-up met alleen cystoscopie daarom kan worden vervangen door follow-up. met alleen een gevoelige urine-biomarker - waarbij cystoscopie alleen wordt uitgevoerd als de biomarker positief is.