Détection basée sur l'urine de la vessie invasive non musculaire (SOLUSION)

Le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC), qui représente environ 75 % des tumeurs de la vessie, a le taux de récidive le plus élevé de tous les cancers, avec environ 70 % des patients développant des récidives locales, malgré des traitements élaborés. Uromonitor est un test de diagnostic IVD entièrement non invasif basé sur l'urine. Il est capable de détecter le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire avec une sensibilité de 100 % et une spécificité de 97,3 %. Indépendamment du stade et du grade de la tumeur (contrairement à la cytologie). Le taux de faux positifs de l'Uromonitor (2,3%) est en fait inférieur au taux de faux positifs de la Cystoscopie (3,5%).

Hypothèse:

L'étude vise à évaluer l'impact clinique potentiel d'un marqueur urinaire très sensible, Uromonitor, concernant la réduction possible du nombre de cystoscopies.

Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation d'un marqueur urinaire sensible à la tumeur récidivante permettra de réduire le nombre de cystoscopies de suivi sans risque de retarder le diagnostic des cystoscopies de récidive et de progression par rapport à la cystoscopie souple seule.

Nous émettons l'hypothèse que le nombre de tumeurs manquées à la cystoscopie de suivi seule ou au marqueur urinaire seul est identique ou en faveur d'un marqueur urinaire sensible capable de détecter des lésions sous-visibles et les examens combinés identifient toutes les récidives tumorales.

De plus, nous émettons l'hypothèse que les tumeurs manquées au suivi à un moment donné sont très petites et seront identifiées au prochain suivi sans augmenter le risque de progression et qu'un suivi régulier avec cystoscopie seule peut donc être remplacé par un suivi. avec un biomarqueur urinaire sensible seul - où la cystoscopie n'est réalisée que si le biomarqueur est positif.