Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients.

14. februar 2022 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes

Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients. A Preliminary Study.

Derivation and Validation of a combination of BOSTON score and DES-OSA score to exclude OSA or to confirm OSA in patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The aim of this study is to derive and to validate a combination of BOSTON score and DES-OSA score.

Firstly, the investigators will use a retrospective cohort of 400 patients to determine this combination. It will allow classifying patients in 3 groups: 1) patients for whom OSA can be excluded with certitude, 2) patients for whom OSA can be diagnosed with certitude, and 3) an intermediate group.

Secondly, the 100 patients included in this study will serve to validate the cutoff of the abovementioned combination into a new population.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgia, 5004
        • Clinique Saint-Luc de Bouge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Population to validate the cutoff of the combination of scores

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted in the Clinique Saint-Luc of Bouge for a polysomnography

Exclusion Criteria:

  • Patient's refusal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
All patients
Patients in this group will serve to validate the cutoff of the combination of the DES-OSA and BOSTON scores derived in the retrospective group.
Annen: Cutoff Validation
We will validate the cutoff of the combination of BOSTON score and DES-OSA scores with the result of a polysomnography.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score in order to classify patients following their risk to present an OSA Syndrome.
Tidsramme: One month
Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score derived in the retrospective group in order to validate these cutoff values in order to classify patients following their risk to present an OSA (Obstructive Sleep Apnea) Syndrome. The measurements will serve to validate the classification establish in the retrospective study, namely 1) patients without OSA with certitude, 2) patients with OSA with certitude, 3) an intermediate category.
One month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Deflandre, MD, PhD, Clinique Saint-Luc of Bouge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PS-PSG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

No sharing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Cutoff Validation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere