Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients.
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients. A Preliminary Study.
Derivation and Validation of a combination of BOSTON score and DES-OSA score to exclude OSA or to confirm OSA in patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this study is to derive and to validate a combination of BOSTON score and DES-OSA score.
Firstly, the investigators will use a retrospective cohort of 400 patients to determine this combination. It will allow classifying patients in 3 groups: 1) patients for whom OSA can be excluded with certitude, 2) patients for whom OSA can be diagnosed with certitude, and 3) an intermediate group.
Secondly, the 100 patients included in this study will serve to validate the cutoff of the abovementioned combination into a new population.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Namur
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Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Population to validate the cutoff of the combination of scores
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the Clinique Saint-Luc of Bouge for a polysomnography
Exclusion Criteria:
- Patient's refusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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All patients
Patients in this group will serve to validate the cutoff of the combination of the DES-OSA and BOSTON scores derived in the retrospective group.
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We will validate the cutoff of the combination of BOSTON score and DES-OSA scores with the result of a polysomnography.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score in order to classify patients following their risk to present an OSA Syndrome.
Prazo: One month
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Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score derived in the retrospective group in order to validate these cutoff values in order to classify patients following their risk to present an OSA (Obstructive Sleep Apnea) Syndrome.
The measurements will serve to validate the classification establish in the retrospective study, namely 1) patients without OSA with certitude, 2) patients with OSA with certitude, 3) an intermediate category.
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One month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Deflandre, MD, PhD, Clinique Saint-Luc of Bouge
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS-PSG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No sharing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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