Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients.
14 de febrero de 2022 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients. A Preliminary Study.
Derivation and Validation of a combination of BOSTON score and DES-OSA score to exclude OSA or to confirm OSA in patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of this study is to derive and to validate a combination of BOSTON score and DES-OSA score.
Firstly, the investigators will use a retrospective cohort of 400 patients to determine this combination. It will allow classifying patients in 3 groups: 1) patients for whom OSA can be excluded with certitude, 2) patients for whom OSA can be diagnosed with certitude, and 3) an intermediate group.
Secondly, the 100 patients included in this study will serve to validate the cutoff of the abovementioned combination into a new population.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Namur
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Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Population to validate the cutoff of the combination of scores
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the Clinique Saint-Luc of Bouge for a polysomnography
Exclusion Criteria:
- Patient's refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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All patients
Patients in this group will serve to validate the cutoff of the combination of the DES-OSA and BOSTON scores derived in the retrospective group.
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We will validate the cutoff of the combination of BOSTON score and DES-OSA scores with the result of a polysomnography.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score in order to classify patients following their risk to present an OSA Syndrome.
Periodo de tiempo: One month
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Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score derived in the retrospective group in order to validate these cutoff values in order to classify patients following their risk to present an OSA (Obstructive Sleep Apnea) Syndrome.
The measurements will serve to validate the classification establish in the retrospective study, namely 1) patients without OSA with certitude, 2) patients with OSA with certitude, 3) an intermediate category.
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One month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Deflandre, MD, PhD, Clinique Saint-Luc of Bouge
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PS-PSG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No sharing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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