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Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients.

14 febbraio 2022 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes

Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients. A Preliminary Study.

Derivation and Validation of a combination of BOSTON score and DES-OSA score to exclude OSA or to confirm OSA in patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of this study is to derive and to validate a combination of BOSTON score and DES-OSA score.

Firstly, the investigators will use a retrospective cohort of 400 patients to determine this combination. It will allow classifying patients in 3 groups: 1) patients for whom OSA can be excluded with certitude, 2) patients for whom OSA can be diagnosed with certitude, and 3) an intermediate group.

Secondly, the 100 patients included in this study will serve to validate the cutoff of the abovementioned combination into a new population.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgio, 5004
        • Clinique Saint-Luc de Bouge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Population to validate the cutoff of the combination of scores

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted in the Clinique Saint-Luc of Bouge for a polysomnography

Exclusion Criteria:

  • Patient's refusal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
All patients
Patients in this group will serve to validate the cutoff of the combination of the DES-OSA and BOSTON scores derived in the retrospective group.
Altro: Cutoff Validation
We will validate the cutoff of the combination of BOSTON score and DES-OSA scores with the result of a polysomnography.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score in order to classify patients following their risk to present an OSA Syndrome.
Lasso di tempo: One month
Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score derived in the retrospective group in order to validate these cutoff values in order to classify patients following their risk to present an OSA (Obstructive Sleep Apnea) Syndrome. The measurements will serve to validate the classification establish in the retrospective study, namely 1) patients without OSA with certitude, 2) patients with OSA with certitude, 3) an intermediate category.
One month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astes

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Deflandre, MD, PhD, Clinique Saint-Luc of Bouge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PS-PSG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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