Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients.
14 februari 2022 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Derivation and Validation of a Combination of BOSTON Score and DES-OSA Score for Selection of OSA Patients. A Preliminary Study.
Derivation and Validation of a combination of BOSTON score and DES-OSA score to exclude OSA or to confirm OSA in patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The aim of this study is to derive and to validate a combination of BOSTON score and DES-OSA score.
Firstly, the investigators will use a retrospective cohort of 400 patients to determine this combination. It will allow classifying patients in 3 groups: 1) patients for whom OSA can be excluded with certitude, 2) patients for whom OSA can be diagnosed with certitude, and 3) an intermediate group.
Secondly, the 100 patients included in this study will serve to validate the cutoff of the abovementioned combination into a new population.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, België, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Population to validate the cutoff of the combination of scores
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the Clinique Saint-Luc of Bouge for a polysomnography
Exclusion Criteria:
- Patient's refusal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
All patients
Patients in this group will serve to validate the cutoff of the combination of the DES-OSA and BOSTON scores derived in the retrospective group.
|
We will validate the cutoff of the combination of BOSTON score and DES-OSA scores with the result of a polysomnography.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score in order to classify patients following their risk to present an OSA Syndrome.
Tijdsspanne: One month
|
Validation of cutoff values for the combination of BOSTON score and DES-OSA score derived in the retrospective group in order to validate these cutoff values in order to classify patients following their risk to present an OSA (Obstructive Sleep Apnea) Syndrome.
The measurements will serve to validate the classification establish in the retrospective study, namely 1) patients without OSA with certitude, 2) patients with OSA with certitude, 3) an intermediate category.
|
One month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Deflandre, MD, PhD, Clinique Saint-Luc of Bouge
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PS-PSG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
No sharing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cutoff Validation
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaNog niet aan het wervenAan alcohol gerelateerde aandoeningenSpanje