- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03999931
Study on the Difference of Plasma microRNA Expression in Patients With Genetic Susceptibility to Mental Disorders
26. juni 2019 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University
Schizophrenia (Schizophrenia,Sc), biphasic affective disorder (Bipolar disorder,BPD), major depression (major depressive disorder,MDD), anxiety disorder (Anxiety disorder,An) and other mental disorders have obvious family aggregation, with heritability of 60 -90%.
This kind of common mental illness seriously affects the psychosomatic health and quality of life of patients, and places a great mental and economic burden on the society and family.
At present, the diagnosis of mental illness is mainly based on clinical symptoms.
With the development of molecular biology, genomics has become a new way to study mental illness.
MicroRNA (miRNA) is a class of eukaryotic endogenously non-coding single-stranded RNA, which can regulate gene expression by binding to specific mRNA or regulating the protein translation process of specific mRNA.
MiRNA widely exists in plasma and serum, and the type and quantity of miRNA in plasma and serum change with different physiological and disease conditions.
It is reported that the expression profile of miRNA in brain tissue of schizophrenia is significantly different from that of normal subjects.
In addition, the study found that the specific miRNA detected in peripheral blood can directly reflect the condition of the disease, which may use miRNA in peripheral blood as a clinical biological marker.
In order to detect the expression of various miRNA in plasma, high throughput miRNA chip detection has become the first choice for primary screening.
In this study, the investigators intend to detect the difference of miRNA expression in peripheral blood of different types of schizophrenia by high throughput miRNA chip, and analyze the correlation between them.
It is hoped to provide the basis for the diagnosis and occurrence and development of clinical psychotic patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
From 2014 to 2016, 28 patients with mental disorders were enrolled in the second affiliated Hospital of Zhejiang University, aged 21 -66 years, with an average age of 42.0 years.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Meet the diagnostic criteria of DSM- V (see attached page for details); there is no history of blood transfusion within 1 month.
Exclusion Criteria:
Physical and nervous system diseases such as brain trauma; history of mental illness such as mental retardation; history of alcohol abuse and drug abuse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontroll
|
|
schizophrenia with positive symptoms
|
|
schizophrenia with negative symptoms
|
|
bipolar disorder
|
|
depression
|
|
panic disorder
|
|
obsessive-compulsive disorder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The expression of mir-4687-3p in patients with PD is different from that in normal subjects.
Tidsramme: July, 2016
|
The expression of mir-4687-3p in patients with PD is different from that in normal subjects.
|
July, 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .