- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03999931
Study on the Difference of Plasma microRNA Expression in Patients With Genetic Susceptibility to Mental Disorders
26 июня 2019 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University
Schizophrenia (Schizophrenia,Sc), biphasic affective disorder (Bipolar disorder,BPD), major depression (major depressive disorder,MDD), anxiety disorder (Anxiety disorder,An) and other mental disorders have obvious family aggregation, with heritability of 60 -90%.
This kind of common mental illness seriously affects the psychosomatic health and quality of life of patients, and places a great mental and economic burden on the society and family.
At present, the diagnosis of mental illness is mainly based on clinical symptoms.
With the development of molecular biology, genomics has become a new way to study mental illness.
MicroRNA (miRNA) is a class of eukaryotic endogenously non-coding single-stranded RNA, which can regulate gene expression by binding to specific mRNA or regulating the protein translation process of specific mRNA.
MiRNA widely exists in plasma and serum, and the type and quantity of miRNA in plasma and serum change with different physiological and disease conditions.
It is reported that the expression profile of miRNA in brain tissue of schizophrenia is significantly different from that of normal subjects.
In addition, the study found that the specific miRNA detected in peripheral blood can directly reflect the condition of the disease, which may use miRNA in peripheral blood as a clinical biological marker.
In order to detect the expression of various miRNA in plasma, high throughput miRNA chip detection has become the first choice for primary screening.
In this study, the investigators intend to detect the difference of miRNA expression in peripheral blood of different types of schizophrenia by high throughput miRNA chip, and analyze the correlation between them.
It is hoped to provide the basis for the diagnosis and occurrence and development of clinical psychotic patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
From 2014 to 2016, 28 patients with mental disorders were enrolled in the second affiliated Hospital of Zhejiang University, aged 21 -66 years, with an average age of 42.0 years.
Описание
Inclusion Criteria:
Meet the diagnostic criteria of DSM- V (see attached page for details); there is no history of blood transfusion within 1 month.
Exclusion Criteria:
Physical and nervous system diseases such as brain trauma; history of mental illness such as mental retardation; history of alcohol abuse and drug abuse.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контроль
|
|
schizophrenia with positive symptoms
|
|
schizophrenia with negative symptoms
|
|
bipolar disorder
|
|
depression
|
|
panic disorder
|
|
obsessive-compulsive disorder
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The expression of mir-4687-3p in patients with PD is different from that in normal subjects.
Временное ограничение: July, 2016
|
The expression of mir-4687-3p in patients with PD is different from that in normal subjects.
|
July, 2016
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .