- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03999931
Study on the Difference of Plasma microRNA Expression in Patients With Genetic Susceptibility to Mental Disorders
26 de junho de 2019 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University
Schizophrenia (Schizophrenia,Sc), biphasic affective disorder (Bipolar disorder,BPD), major depression (major depressive disorder,MDD), anxiety disorder (Anxiety disorder,An) and other mental disorders have obvious family aggregation, with heritability of 60 -90%.
This kind of common mental illness seriously affects the psychosomatic health and quality of life of patients, and places a great mental and economic burden on the society and family.
At present, the diagnosis of mental illness is mainly based on clinical symptoms.
With the development of molecular biology, genomics has become a new way to study mental illness.
MicroRNA (miRNA) is a class of eukaryotic endogenously non-coding single-stranded RNA, which can regulate gene expression by binding to specific mRNA or regulating the protein translation process of specific mRNA.
MiRNA widely exists in plasma and serum, and the type and quantity of miRNA in plasma and serum change with different physiological and disease conditions.
It is reported that the expression profile of miRNA in brain tissue of schizophrenia is significantly different from that of normal subjects.
In addition, the study found that the specific miRNA detected in peripheral blood can directly reflect the condition of the disease, which may use miRNA in peripheral blood as a clinical biological marker.
In order to detect the expression of various miRNA in plasma, high throughput miRNA chip detection has become the first choice for primary screening.
In this study, the investigators intend to detect the difference of miRNA expression in peripheral blood of different types of schizophrenia by high throughput miRNA chip, and analyze the correlation between them.
It is hoped to provide the basis for the diagnosis and occurrence and development of clinical psychotic patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
From 2014 to 2016, 28 patients with mental disorders were enrolled in the second affiliated Hospital of Zhejiang University, aged 21 -66 years, with an average age of 42.0 years.
Descrição
Inclusion Criteria:
Meet the diagnostic criteria of DSM- V (see attached page for details); there is no history of blood transfusion within 1 month.
Exclusion Criteria:
Physical and nervous system diseases such as brain trauma; history of mental illness such as mental retardation; history of alcohol abuse and drug abuse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ao controle
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schizophrenia with positive symptoms
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schizophrenia with negative symptoms
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bipolar disorder
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depression
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panic disorder
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obsessive-compulsive disorder
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The expression of mir-4687-3p in patients with PD is different from that in normal subjects.
Prazo: July, 2016
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The expression of mir-4687-3p in patients with PD is different from that in normal subjects.
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July, 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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