- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03999931
Study on the Difference of Plasma microRNA Expression in Patients With Genetic Susceptibility to Mental Disorders
26. června 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University
Schizophrenia (Schizophrenia,Sc), biphasic affective disorder (Bipolar disorder,BPD), major depression (major depressive disorder,MDD), anxiety disorder (Anxiety disorder,An) and other mental disorders have obvious family aggregation, with heritability of 60 -90%.
This kind of common mental illness seriously affects the psychosomatic health and quality of life of patients, and places a great mental and economic burden on the society and family.
At present, the diagnosis of mental illness is mainly based on clinical symptoms.
With the development of molecular biology, genomics has become a new way to study mental illness.
MicroRNA (miRNA) is a class of eukaryotic endogenously non-coding single-stranded RNA, which can regulate gene expression by binding to specific mRNA or regulating the protein translation process of specific mRNA.
MiRNA widely exists in plasma and serum, and the type and quantity of miRNA in plasma and serum change with different physiological and disease conditions.
It is reported that the expression profile of miRNA in brain tissue of schizophrenia is significantly different from that of normal subjects.
In addition, the study found that the specific miRNA detected in peripheral blood can directly reflect the condition of the disease, which may use miRNA in peripheral blood as a clinical biological marker.
In order to detect the expression of various miRNA in plasma, high throughput miRNA chip detection has become the first choice for primary screening.
In this study, the investigators intend to detect the difference of miRNA expression in peripheral blood of different types of schizophrenia by high throughput miRNA chip, and analyze the correlation between them.
It is hoped to provide the basis for the diagnosis and occurrence and development of clinical psychotic patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
From 2014 to 2016, 28 patients with mental disorders were enrolled in the second affiliated Hospital of Zhejiang University, aged 21 -66 years, with an average age of 42.0 years.
Popis
Inclusion Criteria:
Meet the diagnostic criteria of DSM- V (see attached page for details); there is no history of blood transfusion within 1 month.
Exclusion Criteria:
Physical and nervous system diseases such as brain trauma; history of mental illness such as mental retardation; history of alcohol abuse and drug abuse.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
|
|
schizophrenia with positive symptoms
|
|
schizophrenia with negative symptoms
|
|
bipolar disorder
|
|
depression
|
|
panic disorder
|
|
obsessive-compulsive disorder
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The expression of mir-4687-3p in patients with PD is different from that in normal subjects.
Časové okno: July, 2016
|
The expression of mir-4687-3p in patients with PD is different from that in normal subjects.
|
July, 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .