Pethidine Analgesia and Neonatal Hearing Screening Test
11. juli 2019 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effect of Pethidine Analgesia on False Positivity in Neonatal Hearing Screening Test
Neonatal hearing screening may fail due to some perinatal and neonatal factors.
It is well known that false positivity in newborn hearing screening increases cost and maternal anxiety and anxiety.
There is still widespread concern about the use of opoid analgesics to relieve pain during labor.
The aim of this study was to determine the effects of pethidine administered during labor on neonatal hearing screening test false positivity rates.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study group consisted of patients receiving 50 mg intramuscular (I.M) pethidine at the beginning of the active phase of labor and the control group consisted of patients not receiving pethidine.
Newborns were evaluated by otoacoustic emission (OAE) test.
The OAE test was performed before the patients were discharged.
Perinatal and neonatal variables and test results were recorded and the relationship between false positivity and pethidine use was evaluated.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 2 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
term singleton pregnancy,Gave birth at 37-41 weeks of gestation, without chronic internal disease,Pregnant women were included in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- term singleton pregnancy,
- Gave birth at 37-41 weeks of gestation,
- without chronic internal disease,
- Pregnant women were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Newborn hospitalized in intensive care,
- congenital / chromosomal anomaly,
- congenital CMV infection,
- facial / ear deformities,
- family with hearing problems,
- those with hyperbilirunemia,
- tested at <12 hours after birth,
- maternal infection,
- Diabetes mellitus, recurrent abortion,
- smoking,
- plesanta previa,
- prolonged premature rupture of the membrane (more than 12 hours), epidural -analgesia and
- newborns who were at risk of asphyxia hypoxia were excluded from the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
study group
The results of the hearing screening test of the beats of the patients who have undergone pethidine in the active phase of labor will be examined.
the results will be reported as passed - remained; the false positivity rate according to the retest of the remaining group is to be looked at.
|
neonatal hearing screening test results will be evaluated.
|
|
control group
In the active phase of labor, hearing screening test results of beats of pediatric patients will be evaluated.
the results will be reported as passed - remained; the false positivity rate according to the retest of the remaining group is to be looked at.
control group.
|
neonatal hearing screening test results will be evaluated.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal Hearing Screening Test
Tidsramme: 2 week
|
neonatal hearing screening test results will be evaluated. will be reported as left or passed. The "pass'' en response observed in the hearing screening device indicates that the baby passed the screening test, and the" refer "response indicates that the baby has failed. |
2 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.07.07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .