Pethidine Analgesia and Neonatal Hearing Screening Test
11 juli 2019 bijgewerkt door: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effect of Pethidine Analgesia on False Positivity in Neonatal Hearing Screening Test
Neonatal hearing screening may fail due to some perinatal and neonatal factors.
It is well known that false positivity in newborn hearing screening increases cost and maternal anxiety and anxiety.
There is still widespread concern about the use of opoid analgesics to relieve pain during labor.
The aim of this study was to determine the effects of pethidine administered during labor on neonatal hearing screening test false positivity rates.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study group consisted of patients receiving 50 mg intramuscular (I.M) pethidine at the beginning of the active phase of labor and the control group consisted of patients not receiving pethidine.
Newborns were evaluated by otoacoustic emission (OAE) test.
The OAE test was performed before the patients were discharged.
Perinatal and neonatal variables and test results were recorded and the relationship between false positivity and pethidine use was evaluated.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 2 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
term singleton pregnancy,Gave birth at 37-41 weeks of gestation, without chronic internal disease,Pregnant women were included in the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- term singleton pregnancy,
- Gave birth at 37-41 weeks of gestation,
- without chronic internal disease,
- Pregnant women were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Newborn hospitalized in intensive care,
- congenital / chromosomal anomaly,
- congenital CMV infection,
- facial / ear deformities,
- family with hearing problems,
- those with hyperbilirunemia,
- tested at <12 hours after birth,
- maternal infection,
- Diabetes mellitus, recurrent abortion,
- smoking,
- plesanta previa,
- prolonged premature rupture of the membrane (more than 12 hours), epidural -analgesia and
- newborns who were at risk of asphyxia hypoxia were excluded from the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
study group
The results of the hearing screening test of the beats of the patients who have undergone pethidine in the active phase of labor will be examined.
the results will be reported as passed - remained; the false positivity rate according to the retest of the remaining group is to be looked at.
|
neonatal hearing screening test results will be evaluated.
|
|
control group
In the active phase of labor, hearing screening test results of beats of pediatric patients will be evaluated.
the results will be reported as passed - remained; the false positivity rate according to the retest of the remaining group is to be looked at.
control group.
|
neonatal hearing screening test results will be evaluated.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatal Hearing Screening Test
Tijdsspanne: 2 week
|
neonatal hearing screening test results will be evaluated. will be reported as left or passed. The "pass'' en response observed in the hearing screening device indicates that the baby passed the screening test, and the" refer "response indicates that the baby has failed. |
2 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.07.07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .