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Pethidine Analgesia and Neonatal Hearing Screening Test

11 luglio 2019 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effect of Pethidine Analgesia on False Positivity in Neonatal Hearing Screening Test

Neonatal hearing screening may fail due to some perinatal and neonatal factors. It is well known that false positivity in newborn hearing screening increases cost and maternal anxiety and anxiety. There is still widespread concern about the use of opoid analgesics to relieve pain during labor. The aim of this study was to determine the effects of pethidine administered during labor on neonatal hearing screening test false positivity rates.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study group consisted of patients receiving 50 mg intramuscular (I.M) pethidine at the beginning of the active phase of labor and the control group consisted of patients not receiving pethidine. Newborns were evaluated by otoacoustic emission (OAE) test. The OAE test was performed before the patients were discharged. Perinatal and neonatal variables and test results were recorded and the relationship between false positivity and pethidine use was evaluated.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

term singleton pregnancy,Gave birth at 37-41 weeks of gestation, without chronic internal disease,Pregnant women were included in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • term singleton pregnancy,
  • Gave birth at 37-41 weeks of gestation,
  • without chronic internal disease,
  • Pregnant women were included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Newborn hospitalized in intensive care,
  • congenital / chromosomal anomaly,
  • congenital CMV infection,
  • facial / ear deformities,
  • family with hearing problems,
  • those with hyperbilirunemia,
  • tested at <12 hours after birth,
  • maternal infection,
  • Diabetes mellitus, recurrent abortion,
  • smoking,
  • plesanta previa,
  • prolonged premature rupture of the membrane (more than 12 hours), epidural -analgesia and
  • newborns who were at risk of asphyxia hypoxia were excluded from the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
study group
The results of the hearing screening test of the beats of the patients who have undergone pethidine in the active phase of labor will be examined. the results will be reported as passed - remained; the false positivity rate according to the retest of the remaining group is to be looked at.
Test diagnostico: Neonatal Hearing Screening Test
neonatal hearing screening test results will be evaluated.
control group
In the active phase of labor, hearing screening test results of beats of pediatric patients will be evaluated. the results will be reported as passed - remained; the false positivity rate according to the retest of the remaining group is to be looked at. control group.
Test diagnostico: Neonatal Hearing Screening Test
neonatal hearing screening test results will be evaluated.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neonatal Hearing Screening Test
Lasso di tempo: 2 week

neonatal hearing screening test results will be evaluated. will be reported as left or passed.

The "pass'' en response observed in the hearing screening device indicates that the baby passed the screening test, and the" refer "response indicates that the baby has failed.
2 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019.07.07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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