Pethidine Analgesia and Neonatal Hearing Screening Test
11 de julio de 2019 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effect of Pethidine Analgesia on False Positivity in Neonatal Hearing Screening Test
Neonatal hearing screening may fail due to some perinatal and neonatal factors.
It is well known that false positivity in newborn hearing screening increases cost and maternal anxiety and anxiety.
There is still widespread concern about the use of opoid analgesics to relieve pain during labor.
The aim of this study was to determine the effects of pethidine administered during labor on neonatal hearing screening test false positivity rates.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study group consisted of patients receiving 50 mg intramuscular (I.M) pethidine at the beginning of the active phase of labor and the control group consisted of patients not receiving pethidine.
Newborns were evaluated by otoacoustic emission (OAE) test.
The OAE test was performed before the patients were discharged.
Perinatal and neonatal variables and test results were recorded and the relationship between false positivity and pethidine use was evaluated.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
term singleton pregnancy,Gave birth at 37-41 weeks of gestation, without chronic internal disease,Pregnant women were included in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- term singleton pregnancy,
- Gave birth at 37-41 weeks of gestation,
- without chronic internal disease,
- Pregnant women were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Newborn hospitalized in intensive care,
- congenital / chromosomal anomaly,
- congenital CMV infection,
- facial / ear deformities,
- family with hearing problems,
- those with hyperbilirunemia,
- tested at <12 hours after birth,
- maternal infection,
- Diabetes mellitus, recurrent abortion,
- smoking,
- plesanta previa,
- prolonged premature rupture of the membrane (more than 12 hours), epidural -analgesia and
- newborns who were at risk of asphyxia hypoxia were excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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study group
The results of the hearing screening test of the beats of the patients who have undergone pethidine in the active phase of labor will be examined.
the results will be reported as passed - remained; the false positivity rate according to the retest of the remaining group is to be looked at.
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neonatal hearing screening test results will be evaluated.
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control group
In the active phase of labor, hearing screening test results of beats of pediatric patients will be evaluated.
the results will be reported as passed - remained; the false positivity rate according to the retest of the remaining group is to be looked at.
control group.
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neonatal hearing screening test results will be evaluated.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neonatal Hearing Screening Test
Periodo de tiempo: 2 week
|
neonatal hearing screening test results will be evaluated. will be reported as left or passed. The "pass'' en response observed in the hearing screening device indicates that the baby passed the screening test, and the" refer "response indicates that the baby has failed. |
2 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.07.07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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