Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of the Quality of Life of Patients Treated by Heavy Surgery as Part of an Enhanced Recovery at Beau Soleil Clinic- QUALICHIR (QUALICHIR)

8. februar 2021 oppdatert av: Clinique Beau Soleil

Heavy and oncological surgery is undergoing a major evolution. Some surgical dogmas are falling and care is better rationalized. The interactions between the patient and the caregivers on the other hand, and from the caregiver to the caregiver are favored. Thus was born, about 10 years ago, the principle of enhanced recovery after surgery (ERAS).

But recovery has improved in the patient in the best possible shape in the operating room, and, during the gesture, minimize the negative effects of surgery and anesthesia. Finally, postoperatively, to re-empower the patient as quickly as possible.

The interest of this study is the benefit of the quality of life of the patient being treated for cystectomy as part of an enhanced recovery program. This is to argue the diffusion of this program and the care teams for its realization.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34070
        • Lacombe Sandy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with an indication of cystectomy validated by the surgical team and if there is an oncological indication by the multidisciplinary meeting of onco-urology, and having accepted the principle of ERAS

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with an indication of cystectomy validated by the surgical team and if there is an oncological indication by the multidisciplinary meeting of onco-urology.
  • Patient affiliated to a social security scheme
  • Patient classified ASA from 1 to 3
  • Patient informed and having accepted the principle of enhanced recovery after surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients classified ASA ≥4
  • Patients with severe or poorly balanced associated conditions (diabetes, long-term corticosteroid therapy, severe undernutrition, cirrhosis, immunosuppression, cardiac disease), contraindications to enhanced recovery after surgery (ERAS) may be temporary if they are corrected.
  • Patients who can not comply with the ERAS protocol because they do not understand the language or cognitive disorder.
  • Vulnerable people (Article L 1121-6 of the CSP)
  • Majors subject to legal protection or unable to express their consent (Article 1121-8 of the CSP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimation of the percentage of patients who will have a "good or very good" quality of life, when they were included in an enhanced recovery program in urology following a cystectomy
Tidsramme: 6 months

An overall quality of life questionnaire adapted to each pathology, on a five-level Likert scale, will make it possible to estimate the percentage of patients whose quality of life will be "good or very good".

The quality of life will be estimated globally through repeated measurements at each visit. It will be considered that if more than 80% of the answers are "good or very good", the quality of life variable will be "good or very good".
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Beau Soleil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A01140-55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere