Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of the Quality of Life of Patients Treated by Heavy Surgery as Part of an Enhanced Recovery at Beau Soleil Clinic- QUALICHIR (QUALICHIR)

8 februari 2021 bijgewerkt door: Clinique Beau Soleil

Heavy and oncological surgery is undergoing a major evolution. Some surgical dogmas are falling and care is better rationalized. The interactions between the patient and the caregivers on the other hand, and from the caregiver to the caregiver are favored. Thus was born, about 10 years ago, the principle of enhanced recovery after surgery (ERAS).

But recovery has improved in the patient in the best possible shape in the operating room, and, during the gesture, minimize the negative effects of surgery and anesthesia. Finally, postoperatively, to re-empower the patient as quickly as possible.

The interest of this study is the benefit of the quality of life of the patient being treated for cystectomy as part of an enhanced recovery program. This is to argue the diffusion of this program and the care teams for its realization.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Montpellier, Frankrijk, 34070
    - Lacombe Sandy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with an indication of cystectomy validated by the surgical team and if there is an oncological indication by the multidisciplinary meeting of onco-urology, and having accepted the principle of ERAS

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients with an indication of cystectomy validated by the surgical team and if there is an oncological indication by the multidisciplinary meeting of onco-urology.
Patient affiliated to a social security scheme
Patient classified ASA from 1 to 3
Patient informed and having accepted the principle of enhanced recovery after surgery

Exclusion Criteria:

Patients classified ASA ≥4
Patients with severe or poorly balanced associated conditions (diabetes, long-term corticosteroid therapy, severe undernutrition, cirrhosis, immunosuppression, cardiac disease), contraindications to enhanced recovery after surgery (ERAS) may be temporary if they are corrected.
Patients who can not comply with the ERAS protocol because they do not understand the language or cognitive disorder.
Vulnerable people (Article L 1121-6 of the CSP)
Majors subject to legal protection or unable to express their consent (Article 1121-8 of the CSP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Estimation of the percentage of patients who will have a "good or very good" quality of life, when they were included in an enhanced recovery program in urology following a cystectomy Tijdsspanne: 6 months	An overall quality of life questionnaire adapted to each pathology, on a five-level Likert scale, will make it possible to estimate the percentage of patients whose quality of life will be "good or very good". The quality of life will be estimated globally through repeated measurements at each visit. It will be considered that if more than 80% of the answers are "good or very good", the quality of life variable will be "good or very good".	6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Beau Soleil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

2018-A01140-55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .