Study of the Quality of Life of Patients Treated by Heavy Surgery as Part of an Enhanced Recovery at Beau Soleil Clinic- QUALICHIR (QUALICHIR)
Heavy and oncological surgery is undergoing a major evolution. Some surgical dogmas are falling and care is better rationalized. The interactions between the patient and the caregivers on the other hand, and from the caregiver to the caregiver are favored. Thus was born, about 10 years ago, the principle of enhanced recovery after surgery (ERAS).
But recovery has improved in the patient in the best possible shape in the operating room, and, during the gesture, minimize the negative effects of surgery and anesthesia. Finally, postoperatively, to re-empower the patient as quickly as possible.
The interest of this study is the benefit of the quality of life of the patient being treated for cystectomy as part of an enhanced recovery program. This is to argue the diffusion of this program and the care teams for its realization.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34070
- Lacombe Sandy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with an indication of cystectomy validated by the surgical team and if there is an oncological indication by the multidisciplinary meeting of onco-urology.
- Patient affiliated to a social security scheme
- Patient classified ASA from 1 to 3
- Patient informed and having accepted the principle of enhanced recovery after surgery
Exclusion Criteria:
- Patients classified ASA ≥4
- Patients with severe or poorly balanced associated conditions (diabetes, long-term corticosteroid therapy, severe undernutrition, cirrhosis, immunosuppression, cardiac disease), contraindications to enhanced recovery after surgery (ERAS) may be temporary if they are corrected.
- Patients who can not comply with the ERAS protocol because they do not understand the language or cognitive disorder.
- Vulnerable people (Article L 1121-6 of the CSP)
- Majors subject to legal protection or unable to express their consent (Article 1121-8 of the CSP)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estimation of the percentage of patients who will have a "good or very good" quality of life, when they were included in an enhanced recovery program in urology following a cystectomy
Lasso di tempo: 6 months
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An overall quality of life questionnaire adapted to each pathology, on a five-level Likert scale, will make it possible to estimate the percentage of patients whose quality of life will be "good or very good". The quality of life will be estimated globally through repeated measurements at each visit. It will be considered that if more than 80% of the answers are "good or very good", the quality of life variable will be "good or very good". |
6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A01140-55
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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