Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of the Quality of Life of Patients Treated by Heavy Surgery as Part of an Enhanced Recovery at Beau Soleil Clinic- QUALICHIR (QUALICHIR)

8 februari 2021 uppdaterad av: Clinique Beau Soleil

Heavy and oncological surgery is undergoing a major evolution. Some surgical dogmas are falling and care is better rationalized. The interactions between the patient and the caregivers on the other hand, and from the caregiver to the caregiver are favored. Thus was born, about 10 years ago, the principle of enhanced recovery after surgery (ERAS).

But recovery has improved in the patient in the best possible shape in the operating room, and, during the gesture, minimize the negative effects of surgery and anesthesia. Finally, postoperatively, to re-empower the patient as quickly as possible.

The interest of this study is the benefit of the quality of life of the patient being treated for cystectomy as part of an enhanced recovery program. This is to argue the diffusion of this program and the care teams for its realization.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34070
        • Lacombe Sandy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with an indication of cystectomy validated by the surgical team and if there is an oncological indication by the multidisciplinary meeting of onco-urology, and having accepted the principle of ERAS

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with an indication of cystectomy validated by the surgical team and if there is an oncological indication by the multidisciplinary meeting of onco-urology.
  • Patient affiliated to a social security scheme
  • Patient classified ASA from 1 to 3
  • Patient informed and having accepted the principle of enhanced recovery after surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients classified ASA ≥4
  • Patients with severe or poorly balanced associated conditions (diabetes, long-term corticosteroid therapy, severe undernutrition, cirrhosis, immunosuppression, cardiac disease), contraindications to enhanced recovery after surgery (ERAS) may be temporary if they are corrected.
  • Patients who can not comply with the ERAS protocol because they do not understand the language or cognitive disorder.
  • Vulnerable people (Article L 1121-6 of the CSP)
  • Majors subject to legal protection or unable to express their consent (Article 1121-8 of the CSP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estimation of the percentage of patients who will have a "good or very good" quality of life, when they were included in an enhanced recovery program in urology following a cystectomy
Tidsram: 6 months

An overall quality of life questionnaire adapted to each pathology, on a five-level Likert scale, will make it possible to estimate the percentage of patients whose quality of life will be "good or very good".

The quality of life will be estimated globally through repeated measurements at each visit. It will be considered that if more than 80% of the answers are "good or very good", the quality of life variable will be "good or very good".
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Beau Soleil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A01140-55

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera