- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04049500
Adapt and Incorporate dDPP Into Clinical Workflows
13. oktober 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
An Observational Study to Adapt a Digital Diabetes Prevention Program (dDPP) and Incorporate it Into the Clinical Workflows.
This observational study will seek to adapt a digital diabetes prevention program (dDPP) tool suite into clinical workflows.
This tool pushes key dDPP data elements (e.g.
weight and daily step count) directly into EHR workflows of primary care to enhance patient engagement.
It seeks to determine the impact of combining adapted visualizations and summaries of key dDPP data elements directly into the EHR with automated notifications and messaging designed to enhance patient engagement in the dDPP.
The study will involve provider workflow analysis based on observation and facilitated group tool adaptation sessions.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primary objective: to examine the impact of the dDPP tool suite on the EHR and clinical workflows, and identify optimization opportunities.
Secondary objective: to assess the "usability" of the proposed dDPP tool suite in clinical practice.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Physicians
- Nurses
- Practice assistants
- Health coaches
- Population health managers
- Patient navigators
Exclusion Criteria:
- Practices will be ineligible for participation if they treat fewer than 100 adults with prediabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Clinicians
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite
|
dDPP tool suite to integrate with the EHR and clinical workflows
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usability will be assessed using a 5-point Likert scale
Tidsramme: 12 Months
|
5 point likert scale is measured on a 5 point scale, 1 being "very unsatisfied" and 5 being "very satisfied."
Higher scores mean more usability
|
12 Months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devin Mann, MD, NYU Langone
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2026
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-00758
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).Upon reasonable request.Requests should be directed to devin.mann@nyulangone.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD-delingstidsramme
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
Tilgangskriterier for IPD-deling
The investigator who proposed to use the data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleier-pasientforhold
-
Cairo UniversityFullførtGenerell anestesi | Full munnrehabilitering | Canine Overlapp RelationEgypt
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalFullførtMaloklusjon | Klasse II Buccale Segment RelationStorbritannia
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University HospitalHar ikke rekruttert ennåVekst | Distalisering | Klasse II feilslutning | Klasse II Vekstmodifikasjon | Overjet | Oral helserelatert livskvalitet | Klasse II Buccale Segment Relation | KLASSE II DIVISJON 1 FEILKOKLUSJONIrland
Kliniske studier på Digital Diabetes Prevention Program (dDPP)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Villa Garda HospitalFullført
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...FullførtTilfeldig fall
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiv, ikke rekrutterendeFallskade | Falls | Tilfeldig fall | Mobilitetsvansker | Mobilitet og uavhengighet | 60 år eller eldrePakistan
-
University of UtahOhio State University; National Tongan American SocietyHar ikke rekruttert ennåMangel på fysisk aktivitet
-
University of ArizonaFullført