- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04049500
Adapt and Incorporate dDPP Into Clinical Workflows
13. Oktober 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health
An Observational Study to Adapt a Digital Diabetes Prevention Program (dDPP) and Incorporate it Into the Clinical Workflows.
This observational study will seek to adapt a digital diabetes prevention program (dDPP) tool suite into clinical workflows.
This tool pushes key dDPP data elements (e.g.
weight and daily step count) directly into EHR workflows of primary care to enhance patient engagement.
It seeks to determine the impact of combining adapted visualizations and summaries of key dDPP data elements directly into the EHR with automated notifications and messaging designed to enhance patient engagement in the dDPP.
The study will involve provider workflow analysis based on observation and facilitated group tool adaptation sessions.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primary objective: to examine the impact of the dDPP tool suite on the EHR and clinical workflows, and identify optimization opportunities.
Secondary objective: to assess the "usability" of the proposed dDPP tool suite in clinical practice.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Physicians
- Nurses
- Practice assistants
- Health coaches
- Population health managers
- Patient navigators
Exclusion Criteria:
- Practices will be ineligible for participation if they treat fewer than 100 adults with prediabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Clinicians
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite
|
dDPP tool suite to integrate with the EHR and clinical workflows
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Usability will be assessed using a 5-point Likert scale
Zeitfenster: 12 Months
|
5 point likert scale is measured on a 5 point scale, 1 being "very unsatisfied" and 5 being "very satisfied."
Higher scores mean more usability
|
12 Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Devin Mann, MD, NYU Langone
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-00758
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).Upon reasonable request.Requests should be directed to devin.mann@nyulangone.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
The investigator who proposed to use the data.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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