- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04049500
Adapt and Incorporate dDPP Into Clinical Workflows
13 oktober 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
An Observational Study to Adapt a Digital Diabetes Prevention Program (dDPP) and Incorporate it Into the Clinical Workflows.
This observational study will seek to adapt a digital diabetes prevention program (dDPP) tool suite into clinical workflows.
This tool pushes key dDPP data elements (e.g.
weight and daily step count) directly into EHR workflows of primary care to enhance patient engagement.
It seeks to determine the impact of combining adapted visualizations and summaries of key dDPP data elements directly into the EHR with automated notifications and messaging designed to enhance patient engagement in the dDPP.
The study will involve provider workflow analysis based on observation and facilitated group tool adaptation sessions.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primary objective: to examine the impact of the dDPP tool suite on the EHR and clinical workflows, and identify optimization opportunities.
Secondary objective: to assess the "usability" of the proposed dDPP tool suite in clinical practice.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Physicians
- Nurses
- Practice assistants
- Health coaches
- Population health managers
- Patient navigators
Exclusion Criteria:
- Practices will be ineligible for participation if they treat fewer than 100 adults with prediabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Clinicians
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite
|
dDPP tool suite to integrate with the EHR and clinical workflows
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Usability will be assessed using a 5-point Likert scale
Tidsram: 12 Months
|
5 point likert scale is measured on a 5 point scale, 1 being "very unsatisfied" and 5 being "very satisfied."
Higher scores mean more usability
|
12 Months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Devin Mann, MD, NYU Langone
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19-00758
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).Upon reasonable request.Requests should be directed to devin.mann@nyulangone.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
Tidsram för IPD-delning
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
Kriterier för IPD Sharing Access
The investigator who proposed to use the data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .