- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04049500
Adapt and Incorporate dDPP Into Clinical Workflows
13 октября 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
An Observational Study to Adapt a Digital Diabetes Prevention Program (dDPP) and Incorporate it Into the Clinical Workflows.
This observational study will seek to adapt a digital diabetes prevention program (dDPP) tool suite into clinical workflows.
This tool pushes key dDPP data elements (e.g.
weight and daily step count) directly into EHR workflows of primary care to enhance patient engagement.
It seeks to determine the impact of combining adapted visualizations and summaries of key dDPP data elements directly into the EHR with automated notifications and messaging designed to enhance patient engagement in the dDPP.
The study will involve provider workflow analysis based on observation and facilitated group tool adaptation sessions.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Primary objective: to examine the impact of the dDPP tool suite on the EHR and clinical workflows, and identify optimization opportunities.
Secondary objective: to assess the "usability" of the proposed dDPP tool suite in clinical practice.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite.
Описание
Inclusion Criteria:
- Physicians
- Nurses
- Practice assistants
- Health coaches
- Population health managers
- Patient navigators
Exclusion Criteria:
- Practices will be ineligible for participation if they treat fewer than 100 adults with prediabetes.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Clinicians
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite
|
dDPP tool suite to integrate with the EHR and clinical workflows
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Usability will be assessed using a 5-point Likert scale
Временное ограничение: 12 Months
|
5 point likert scale is measured on a 5 point scale, 1 being "very unsatisfied" and 5 being "very satisfied."
Higher scores mean more usability
|
12 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Devin Mann, MD, NYU Langone
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-00758
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).Upon reasonable request.Requests should be directed to devin.mann@nyulangone.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
Сроки обмена IPD
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
Критерии совместного доступа к IPD
The investigator who proposed to use the data.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отношения медсестры и пациента
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)
Клинические исследования Digital Diabetes Prevention Program (dDPP)
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты