- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04049500
Adapt and Incorporate dDPP Into Clinical Workflows
13 oktober 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health
An Observational Study to Adapt a Digital Diabetes Prevention Program (dDPP) and Incorporate it Into the Clinical Workflows.
This observational study will seek to adapt a digital diabetes prevention program (dDPP) tool suite into clinical workflows.
This tool pushes key dDPP data elements (e.g.
weight and daily step count) directly into EHR workflows of primary care to enhance patient engagement.
It seeks to determine the impact of combining adapted visualizations and summaries of key dDPP data elements directly into the EHR with automated notifications and messaging designed to enhance patient engagement in the dDPP.
The study will involve provider workflow analysis based on observation and facilitated group tool adaptation sessions.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primary objective: to examine the impact of the dDPP tool suite on the EHR and clinical workflows, and identify optimization opportunities.
Secondary objective: to assess the "usability" of the proposed dDPP tool suite in clinical practice.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Physicians
- Nurses
- Practice assistants
- Health coaches
- Population health managers
- Patient navigators
Exclusion Criteria:
- Practices will be ineligible for participation if they treat fewer than 100 adults with prediabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Clinicians
Five practices will be selected from NYULH ambulatory practice sites to represent the spectrum of provider settings within the system.
These sites will be the clinical partners for the adaptation of the dDPP tool suite
|
dDPP tool suite to integrate with the EHR and clinical workflows
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Usability will be assessed using a 5-point Likert scale
Tijdsspanne: 12 Months
|
5 point likert scale is measured on a 5 point scale, 1 being "very unsatisfied" and 5 being "very satisfied."
Higher scores mean more usability
|
12 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Devin Mann, MD, NYU Langone
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-00758
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).Upon reasonable request.Requests should be directed to devin.mann@nyulangone.org.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD-toegangscriteria voor delen
The investigator who proposed to use the data.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verpleegkundige-patiëntrelaties
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Digital Diabetes Prevention Program (dDPP)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervendHyperglykemie | Obesitas | Overgewicht | Gewichtsverlies | PreDiabetes | Prediabetische toestand | Verminderde glucosetolerantie | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Risicovermindering van levensstijl | Levensstijl, sedentairVerenigde Staten
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationVoltooidMenopauze | Psychologische spanning | Aan de menopauze gerelateerde aandoeningenIndië
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus, type 2 | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustVoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten