- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04071808
Painless Myocardial Ischemia in Diabetic Patients.
18. april 2022 oppdatert av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Changes of Plasma Orphanin and Norepinephrine Levels in Patients With Painless Myocardial Ischemia and Diabetes Mellitus.
This study aims to investigate the relationship between the concentrations of blood orphanin, norepinephrine and the morbidity of painless myocardial ischemia in patients with diabetes mellitus.
Hopefully, the biomarker(s) in the blood of diabetic patients can be found for screening high risk patients in the diabetes sufferers to prevent the painless myocardial ischemia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primary care clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject has diabetes
Exclusion Criteria:
- History of myocardial ischemia
- Symptoms of myocardial ischemia(ECG changes except)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Coronary angiography group
In diabetic patients without symptoms of myocardial ischemia, coronary angiography showed no stenosis or stenosis less than 75%.
|
The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.
|
|
Coronary angiographic stent implantation group
Coronary angiographic stenosis was more than 75% in diabetic patients without myocardial ischemia symptoms, and coronary stents were implanted.
|
The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood orphanin content
Tidsramme: 24 hours
|
Blood orphanin levels in painless diabetic patients with myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy.
|
24 hours
|
|
Blood norepinephrine content
Tidsramme: 24 hours
|
Blood norepinephrine levels in diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hanyi20190825
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
All IPD that underlie results in a publication
IPD-delingstidsramme
Starting 6 months after publication.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .