Painless Myocardial Ischemia in Diabetic Patients.
18 de abril de 2022 atualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Changes of Plasma Orphanin and Norepinephrine Levels in Patients With Painless Myocardial Ischemia and Diabetes Mellitus.
This study aims to investigate the relationship between the concentrations of blood orphanin, norepinephrine and the morbidity of painless myocardial ischemia in patients with diabetes mellitus.
Hopefully, the biomarker(s) in the blood of diabetic patients can be found for screening high risk patients in the diabetes sufferers to prevent the painless myocardial ischemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
primary care clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject has diabetes
Exclusion Criteria:
- History of myocardial ischemia
- Symptoms of myocardial ischemia（ECG changes except）
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coronary angiography group
In diabetic patients without symptoms of myocardial ischemia, coronary angiography showed no stenosis or stenosis less than 75%.
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The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.
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Coronary angiographic stent implantation group
Coronary angiographic stenosis was more than 75% in diabetic patients without myocardial ischemia symptoms, and coronary stents were implanted.
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The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood orphanin content
Prazo: 24 hours
|
Blood orphanin levels in painless diabetic patients with myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy.
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24 hours
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Blood norepinephrine content
Prazo: 24 hours
|
Blood norepinephrine levels in diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy
|
24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hanyi20190825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
All IPD that underlie results in a publication
Prazo de Compartilhamento de IPD
Starting 6 months after publication.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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