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Painless Myocardial Ischemia in Diabetic Patients.

18 de abril de 2022 actualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Changes of Plasma Orphanin and Norepinephrine Levels in Patients With Painless Myocardial Ischemia and Diabetes Mellitus.

This study aims to investigate the relationship between the concentrations of blood orphanin, norepinephrine and the morbidity of painless myocardial ischemia in patients with diabetes mellitus. Hopefully, the biomarker(s) in the blood of diabetic patients can be found for screening high risk patients in the diabetes sufferers to prevent the painless myocardial ischemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

primary care clinic

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subject has diabetes

Exclusion Criteria:

  • History of myocardial ischemia
  • Symptoms of myocardial ischemia（ECG changes except）

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Coronary angiography group
In diabetic patients without symptoms of myocardial ischemia, coronary angiography showed no stenosis or stenosis less than 75%.
Prueba de diagnóstico: ELISA Test
The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.
Coronary angiographic stent implantation group
Coronary angiographic stenosis was more than 75% in diabetic patients without myocardial ischemia symptoms, and coronary stents were implanted.
Prueba de diagnóstico: ELISA Test
The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood orphanin content
Periodo de tiempo: 24 hours
Blood orphanin levels in painless diabetic patients with myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy.
24 hours
Blood norepinephrine content
Periodo de tiempo: 24 hours
Blood norepinephrine levels in diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy
24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Hospital of Shanxi Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hanyi20190825

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

All IPD that underlie results in a publication

Marco de tiempo para compartir IPD

Starting 6 months after publication.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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