- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04071808
Painless Myocardial Ischemia in Diabetic Patients.
18. April 2022 aktualisiert von: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Changes of Plasma Orphanin and Norepinephrine Levels in Patients With Painless Myocardial Ischemia and Diabetes Mellitus.
This study aims to investigate the relationship between the concentrations of blood orphanin, norepinephrine and the morbidity of painless myocardial ischemia in patients with diabetes mellitus.
Hopefully, the biomarker(s) in the blood of diabetic patients can be found for screening high risk patients in the diabetes sufferers to prevent the painless myocardial ischemia.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
primary care clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject has diabetes
Exclusion Criteria:
- History of myocardial ischemia
- Symptoms of myocardial ischemia(ECG changes except)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Coronary angiography group
In diabetic patients without symptoms of myocardial ischemia, coronary angiography showed no stenosis or stenosis less than 75%.
|
The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.
|
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Coronary angiographic stent implantation group
Coronary angiographic stenosis was more than 75% in diabetic patients without myocardial ischemia symptoms, and coronary stents were implanted.
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The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood orphanin content
Zeitfenster: 24 hours
|
Blood orphanin levels in painless diabetic patients with myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy.
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24 hours
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Blood norepinephrine content
Zeitfenster: 24 hours
|
Blood norepinephrine levels in diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy
|
24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hanyi20190825
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
All IPD that underlie results in a publication
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Starting 6 months after publication.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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